在西班牙做人体研究？先过伦理审批这关！

你在巴塞罗那医学院实验室熬夜改方案，突然导师一句话让你心头一紧：‘你的实验还没过伦理委员会（CEIm）审批吧？’——别慌，90%中国留学生都踩过这个坑。

? 模块一：西班牙伦理审批到底查什么？

不是走个过场，是真的会“细到头发丝”。 西班牙的伦理委员会（Comité Ético de Investigación con Medicamentos, CEIm）对涉及人类受试者的项目审查极严，比如你做个“睡眠质量与留学生饮食习惯”的问卷调查，也得提交以下材料：

• 知情同意书西语版——不能机翻！去年马德里自治大学有学生用谷歌翻译，把‘自愿退出权’错译成‘必须完成’，直接被驳回。
• 数据存储方案——你的问卷结果存在Google Drive？不行！必须说明是否加密、服务器是否在欧盟境内。
• 风险评估表——哪怕是问‘你压力大吗？’也被视为心理风险，需写明应对机制。

? 模块二：流程快慢，关键看这3步怎么走

瓦伦西亚大学生物医学专业学姐亲测：从提交到获批平均要6-8周，比国内慢。关键节点如下：

1. 预审沟通：提前约CEIm秘书处30分钟线上会议，他们常建议你修改措辞——这步省了，后面90%会返工。
2. 正式提交：所有文件PDF/A格式上传，系统认后缀，.docx直接拒收。
3. 公示阶段：通过后要在公共研究平台REec注册，公众可查7天无异议才算完。

? 实用总结：两个“亲测有效”保命Tips

Tip 1： 找本地同学帮你读一遍知情同意书，很多中文逻辑西语听着像威胁。
Tip 2： 提前在西班牙卫生研究所官网下载模板，比自己写效率高3倍！