在意大利做人体研究？先过伦理审批这关！

一、别以为‘小研究’就不用报备

在米兰大学读研的Lina踩过坑：她只是想做个‘大学生睡眠习惯’的小调查，发了87份匿名问卷，结果被导师叫停——没过伦理委员会（Comitato Etico）！

意大利的规定特别细：只要涉及人类受试者（哪怕只是填表、访谈、拍照），就必须提交申请。连心理学课上的课堂实验，都得提前30天递交材料。

二、三大材料缺一不可，亲测清单拿去

• 知情同意书（Informativa e Consenso Informato）：必须用意大利语写！要清楚说明研究目的、时长、隐私条款。我朋友Alex漏写了‘数据存储时间’，退回重改两周。
• 研究方案摘要（Sintesi del Protocollo）：控制在两页内，重点说清‘为什么有必要做这个研究’，伦理委员会最看重这点。
• 数据保护声明（DPIA）：GDPR合规是硬门槛！你用的问卷平台（比如Google Form）必须启用加密+本地服务器选项，不然直接驳回。

三、避坑指南：这些细节没人告诉你

帕多瓦大学的伦理流程最快也要21个工作日，但罗马一大有时能压到10天出结果——关键是找对联系人邮箱！别只看官网，去系办问助教要内部联络方式。

另外，如果你的研究涉及未成年人或病患，必须额外提供监护人同意模板，还得有医生背书签名——这一步平均多耗2周准备时间。